АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Одеське ВХФП "Біостимулятор" у формі ТОВ, м. Одеса, Україна

Міжнародна непатентована назва: Ascorbic acid (vit C)

АТ код: A11GA01

Форма випуску: Драже по 50 мг № 200 у банках, у контейнерах

Діючі речовини: 1 драже містить: 50 мг аскорбінової кислоти

Допоміжні речовини: Цукор, патока крохмальна, тальк, віск жовтий, есенція ароматична харчова, олія соняшникова, тропеолін О.

Фармакотерапевтична група: Група вітаміну С

Показання: Запобігання та лікування недостатності вітаміну С в організмі. Профілактика та лікування цинги, стимуляція регенерації тканин, у комплексній терапії кровотеч (маткових, легеневих, носових), при синдромі променевої хвороби, переломах кісток, геморагічних діатезах, інтоксикаціях та інфекціях, хворобі Аддісона, при передозуванні антикоагулянтів, у період вагітності та годування груддю, при підвищеному розумовому напруженні та фізичному перевантаженні.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 1,5р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5832/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: ascorbic aсid;

1 драже містить 50 мг аскорбінової кислоти;

допоміжні речовини: цукор, патока крохмальна, тальк, віск жовтий, есенція ароматична харчова, олія соняшникова, тропеолін О.

 

Лікарська форма. Драже.

 

Драже жовтого кольору правильної кулястої форми з рівною, гладкою поверхнею.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі товариства з обмеженою відповідальністю.

Україна, 65006, м. Одеса, Хаджибейська дорога, 2.

 

Фармакотерапевтична група.

Вітаміни. Прості препарати аскорбінової кислоти. Код АТС A11G A01.

 

Аскорбінова кислота (вітамін С) має виражені відновлювальні властивості. Належить до групи водорозчинних вітамінів. Бере участь в окисно-відновних реакціях, регуляції вуглеводного обміну, впливає на обмін амінокислот ароматичного ряду, метаболізм тироксину, біосинтез катехоламінів, стероїдних гормонів і інсуліну, необхідна для згортання крові, синтезу колагену і проколагену, регенерації сполучної та кісткової тканини. Поліпшує проникність капілярів. Сприяє абсорбції заліза в кишечнику і бере участь у синтезі гемоглобіну. Підвищує неспецифічну резистентність організму, має антидотні властивості. Дефіцит вітаміну С в їжі призводить до розвитку гіпо- і авітамінозу С, оскільки в організмі цей вітамін не синтезується.

Всмоктування аскорбінової кислоти відбувається переважно в тонкому кишечнику. Процес всмоктування може порушуватися при дискінезіях кишечнику, ентеритах, ахілії, глистовій інвазії, лямбліозі, а також при вживанні лужних напоїв, свіжих фруктових і овочевих соків. Максимальна концентрація препарату в плазмі після прийому внутрішньо досягається через 4 години. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім – в усі тканини; депонується в задній частці гіпофіза, корі надниркових залоз, очному епітелії, проміжних клітинах насінних залоз, яєчниках, печінці, мозку, селезінці, підшлунковій залозі, легенях, нирках, стінці кишечнику, серці, м'язах, щитовидній залозі. Метаболізується переважно у печінці у дезоксіаскорбінову і далі у щавлевооцтову й дикетогулонову кислоти. Незмінений аскорбат і метаболіти виводяться із сечею, фекаліями та виділяється в грудне молоко. При застосуванні високих доз, коли концентрація в плазмі досягає понад 1,4 мг/дл, виведення різко підсилюється, причому підвищена екскреція може зберігатися після припинення застосування.

 

Показання для застосування.

Запобігання та лікування недостатності вітаміну С в організмі.

Профілактика та лікування цинги, стимуляція регенерації тканин, у комплексній терапії кровотеч (маткових, легеневих, носових), при синдромі променевої хвороби, переломах кісток, геморагічних діатезах, інтоксикаціях та інфекціях, хворобі Аддісона, при передозуванні антикоагулянтів, у період вагітності та годування груддю, при підвищеному розумовому напруженні та фізичному перевантаженні.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до аскорбінової кислоти або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Тромбоз, схильність до тромбозів, тромбофлебіт, цукровий діабет, тяжкі захворювання нирок. Сечокам’яна хвороба – при застосуванні доз понад 1 г на добу. Непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози. Дитячий вік до 3 років.

Особливі застереження.

При прийомі високих доз і тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати функцію нирок та рівень артеріального тиску, а також функцію підшлункової залози. Слід з обережністю застосовувати препрат пацієнтам із захворюваннями нирок в анамнезі.

При сечокам’яній хворобі добова доза аскорбінової кислоти не має перевищувати 1 г.

Не слід призначати великі дози препарату хворим з підвищеним згортанням крові.

Оскільки аскорбінова кислота підвищує абсорбцію заліза, її застосування у високих дозах може бути небезпечним для пацієнтів з гемохроматозом, таласемією, поліцитемією, лейкемією і сидеробластною анемією. Пацієнтам з високим вмістом заліза в організмі слід застосовувати препарат у мінімальних дозах.

Одночасний прийом препарату з лужним питтям зменшує всмоктування аскорбінової кислоти, тому не слід запивати драже лужною мінеральною водою. Також всмоктування аскорбінової кислоти може порушуватися при кишкових дискінезіях, ентеритах та ахілії.

З обережністю застосовують для лікування пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфат дегідногенази.

Кислота аскорбінова як відновник може впливати на результати лабораторних досліджень, наприклад, при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази тощо.

Оскільки Аскорбінова кислота чинить легку стимулюючу дію, не рекомендується приймати лікарський засіб наприкінці дня.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Нестача вітаміну С у раціоні вагітних може бути небезпечна для плода, однак застосування його у високих дозах також може негативно вплинути на розвиток плода, тому в перід вагітності Аскорбінову кислоту застосовують виключно за призначенням та під контролем лікаря, суворо дотримуючись рекомендованих доз (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Аскорбінова кислота проникає в грудне молоко, тому в період годування груддю вітамін С приймають тільки під контролем лікаря, дотримуючись рекомендованих доз ((див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Препарат призначають дітям віком від 3 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Призначають дорослим і дітям віком від 3 років. Драже приймають внутрішньо після їди.

Терапевтична доза для дорослих і дітей віком від 14 років становить 50-100 мг (1-2 драже) 3-5 разів на добу, дітям віком 3-7 років – 50-100 мг (1-2 драже), віком 7-10 років – 100 мг (2 драже), віком 11-14 років – 100-150 мг (2-3 драже) 2-3 рази на добу.

З профілактичною метою Аскорбінову кислоту призначають дорослим і дітям віком від 14 років у добовій дозі 50-100 мг (1-2 драже).

Дітям віком 4-14 років з метою профілактики гіповітамінозу призначають по 50 мг (1 драже) 1 раз на добу.

Вагітнім, жінкам після пологів, а також при низькому вмісті вітаміну С у грудному молоці призначають у добовій дозі 300 мг (6 драже) протягом 10-15 днів, після чого (з профілактичною метою протягом усього періоду годування груддю) – у добовій дозі 100 мг (1 драже).

Тривалість застосування визначає лікар залежно від характеру патологічного стану та ефективності терапії.

 

Передозування.

Симптоми: при одноразовому застосуванні надмірних доз препарату можливі нудота, блювання, здуття та біль у животі, свербіж, висипи на шкірі, підвищена збудливість. При тривалому застосуванні у високих дозах можливі пригнічення інсулярного апарату підшлункової залози (необхідно контролювати її функцію), розвиток циститу, прискорення утворення конкрементів (уратів, оксалатів).

Лікування: відміна препрату, симптоматична терапія (промивання шлунка, лужне пиття, прийом активованого вугілля або інших абсорбентів).

 

Побічні ефекти.

Аскорбінова кислота, як правило, переноситься добре, проте можуть виникнути такі побічні реакції:

з боку травного тракту: при застосуванні в дозі понад 1 г на добу – подразнення слизової оболонки травного тракту, печія, нудота, блювання, діарея;

з боку сечовидільної системи: ушкодження гломерулярного апарату нирок, кристалурія, утворення уратних, цистинових та/або оксалатних конкрементів у нирках і сечовивідних шляхах;

алергічні реакції: шкірні висипи, набряк Квінке, кропив’янка; іноді – анафілактичний шок при наявності сенсибілізації;

з боку ендокринної системи: ушкодження інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) та порушення синтезу глікогену аж до появи цукрового діабету;

з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, дистрофія міокарда;

з боку кровотворної системи: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз; у хворих із недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази кров’яних тілець може спричинити гемоліз еритроцитів;

з боку нервової системи: підвищена збудливість, порушення сну, головний біль;

з боку обміну речовин: порушення обміну цинку, міді.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Абсорбція аскорбінової кислоти знижується при одночасному застосуванні пероральних контрацептивних засобів, вживанні фруктових або овочевих соків, лужного пиття. Аскорбінова кислота при пероральному застосуванні підвищує абсорбцію пеніциліну, тетрацикліну, заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів, підвищує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами. Одночасний прийом вітаміну С і дефероксаміну підвищує тканинну токсичність заліза, особливо у серцевому м’язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Вітамін С можна приймати лише через 2 години після ін’єкції дефероксаміну.

Тривале застосування високих доз в осіб, які лікуються дисульфірамом, гальмує реакцію дисульфірам-алкоголь. Великі дози препарату зменшують ефективність трициклічних антидепресантів, нейролептиків – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну, порушують виведення мексилетину нирками.

Аскорбінова кислота підвищує загальний кліренс етилового спирту. Препарати хінолінового ряду, кальцію хлорид, саліцилати, кортикостероїди при тривалому застосуванні зменшують запаси аскорбінової кислоти в організмі.

 

Термін придатності. 1,5 року.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ◦С.

 

Упаковка.

По 200 драже в банках або контейнерах.

 

Категорія відпуску.